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	药监局:将对中药注射剂进行再评价保证安全质量
	时间：2009-06-23

	据国家食品药品监督管理局网站消息，在日前召开的中药注射剂监督管理工作座谈会上，国家食品药品监督管理局指出，今年将从重点品种开始分批开展中药注射剂再评价工作，根据临床使用量、风险高低不同分批公布再评价品种名单，保证中药注射剂安全有效，质量可控。会议表示，今年将加快组织实施国家药品标准提高行动计划，中药注射剂和基本药物目录品种的标准提高工作将作为重点；中药注射剂再注册管理工作即将进入实质性的审查阶段，重点将对处方、生产工艺、药品标准和说明书进行审查和评估，同时要进行必要的生产现场检查；并加强中药注射剂基础研究，促进中药质量标准的提高完善，促进中药产业的健康可持续发展。会议指出，中药注射剂安全性再评价工作将从两方面同时展开：突出“全面控制”和“质量安全”，全面排查、最大限度的控制中药注射剂的安全性风险，对正在生产的中药注射剂品种和企业提出风险控制的要求和措施；对所有中药注射剂品种，要求企业修改完善药品说明书，增加安全性信息，主动召回有安全隐患的药品。