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国家药监局:全面加强防控甲型H1N1流感药械安全监管
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时间：2009-06-23
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国家食品药品监管局22日召开“全面加强防控甲型H1N1流感药械质量安全监管视频会议”，要求各地充分认识加强防控甲型H1N1流感药械监管的紧迫性和艰巨性，全面加强防控药械监管，确保质量安全。 国家食品药品监管局局长邵明立表示，根据流行病学传播规律，甲型H1N1流感病毒的广泛传播在所难免，我国出现大范围社区传播和局部暴发的风险日益增加，防控压力越来越大。随着疫情的扩散和感染人群的增加，社区传播控制和重症患者救治的任务会越来越重，可以预见，对流感疫苗以及相关防控药械的需求数量和急迫程度都会进一步加大。 “可以说，现在社会各界都高度关注流感疫苗以及相关防控药械的研制进展和储备生产情况,确保流感疫苗以及相关防控药械的安全有效和质量可控，是各级食品药品监管部门当前的头等大事，必须全力以赴做好。”他说。 邵明立指出，面对日益严峻的甲型H1N1流感疫情，各级食品药品行政监管部门要在毫不松懈地做好日常监管的同时，进一步加大对防控药械的监管力度，坚决消除质量安全隐患。一方面，加强生产环节的执法检查；另一方面，要加强流通环节的监管，对借预防甲型H1N1流感之名，生产销售假劣防控药械和流感疫苗的，依法从重处罚。 他要求，各地要加大对中药材和中药饮片的监督抽验力度，坚决查处无证生产经营中药饮片的违法行为；加大广告监测力度，对声称可以防治流感或者增强免疫功能的药械广告，要特别加大监督力度，一旦发现与防控工作有关的违法药械广告，要及时移送工商部门并采取相应措施；加大案件查处力度，对发现企业“挂靠”、“走票”、不按规定进货和验收等违法违规行为，依法严肃查处。 随着防控甲型H1N1流感药械相继问世，邵明立指出，各级药品不良反应监测机构要加强药械上市后的监测工作，密切关注甲型H1N1流感疫苗和防控药械的不良反应报告，及时分析监测信息，全面提高风险预警和应急处理能力。同时，防控药械和甲型H1N1流感疫苗生产企业要进一步完善不良反应报告制度，建立健全不良反应调查、分析、评价和处理制度，并指定专人负责。
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