特色总网 > 行业特色 > 医药行业 > 行业活动 >
  推荐阅读
第61届全
第61届全国药品交易会于4月23日-
  今年深圳生物医药企业打响两
上药重组起步,20多家企业陆
第61届全国药品交易会于4月2
深圳在全国率先启动中医药立
2009年中国第九届药典委员会
“石药”品牌继2005再次荣膺
国内生物制药领域最大的一次
华北制药合资帝斯曼倒计时新
捷众生物将投资1.5亿美元建
  特色推进
重庆将成
惠普全球电脑生产基地、惠普全球
  [媒体报道]中国特色实践论坛在
[媒体报道]中国特色实践论坛实
[媒体报道]坚守方向、探索道路
[背景导读]重庆将成西部崛起的
[各界实践]王傢玉:准确定位,
[各界实践]冯并:发挥企业自身
[各界实践]于凯:发挥首汽职业
  全程服务,名动九州
 

 接受专业咨询,
   展开扬名之旅!

 进行品牌包装,
   提升公众形象!

 参与特色评选,
   获得权威肯定!

 参加权威活动,
   结识权威人士!

 进行专业传播,
   美名传扬四海!

 载入国家史册,
   丹心光耀未来!

 
服务热线:010-88204742
  国家食品药品监督管理局召开中药注射剂安全性再评价电视电话会议
 
时间:2009-09-02

 

  国家食品药品监督管理局召开中药注射剂安全性再评价电视电话会议,对中药注射剂安全性再评价工作进行了动员和部署,标志着该项工作全面启动。国家食品药品监督管理局副局长吴浈在会议上做了讲话。

 

  吴浈表示,中药注射剂是中医药文化的重要组成部分,是现代药物制剂技术与传统中医药相结合的产物。中药注射剂是中国特有的药品,它是基于长期临床验证的传统中药的一个创新剂型,由于其在继承传统中药疗效的基础上,拓展了中药的使用范围,在临床中得到广泛应用,使用量迅速增长。目前,中药注射剂安全性再评价工作已全面启动。该项工作不是简单地淘汰或废除中药注射剂,而是通过再评价,该提升的提升、该淘汰的淘汰、该完善的完善,这是中药注射剂发展的必要过程,也是弘扬中国特色中医药事业重要手段。

 

  吴浈指出,中药注射剂安全性再评价工作将紧紧围绕保障药品安全这个核心,从风险排查、综合评价、提高标准三个层面开展工作。在中国特色生产企业全面开展生产及质量控制环节风险排查的基础上,国家局会分期分批组织对重点品种进行风险效益评价。同时,国家局将把中药注射剂作为标准提高计划的重点领域,加快中药注射剂国家标准的提高速度。本着成熟一批公布一批的原则,分批公布中药注射剂国家标准。对于因药材基源、药材资源等问题已经不能按照国家标准生产的品种、长期不生产的品种、安全风险大的品种,将予以淘汰。

 

  吴浈要求,开展中药注射剂安全性再评价是中药注射剂科学发展的内在要求,通过再评价进一步提高中药注射剂安全性和质量可控性,中药注射剂才能发展。中药注射剂生产企业、各级药品监督管理部门都应高度重视,做好相关工作。同时,鼓励支持生产企业与研究机构、大专院校合作开展研究,鼓励中药注射剂生产企业合作开展研究,加强协作、共同发展。

 


 

 
上一篇:2009年中国第九届药典委员会执行委员会扩大会议在京召开
  相关链接
·国家食品药品监督管理局召开中药
·2009年中国第九届药典委员会执行
·先声药业与中山大学联合引进海外
·天津天药董事长人选变动 刘永和
·人大常委会热议医改框架:方向对
·国家发改委开始药品成本调查 企
·国家基本药品目录出台 跨国制药
·国家基本药物目录出台 民族药迎
·石药投资2亿合作新药 首进抗肿瘤
·深圳在全国率先启动中医药立法
·华北制药合资帝斯曼倒计时新合作
·捷众生物将投资1.5亿美元建设南
·鲁抗大观霉素获德GMP认证 正迈进
·我国首个自主创新医疗器械科技产
·天津开发区生物医药产业规划出台
·中国启动新药专项 已确定课题近
·山东西王集团10亿元建药用辅料生
·首个基因工程制药国家级孵化基地
·今年深圳生物医药企业打响两大经
·第61届全国药品交易会于4月23日-
·亚洲生物制药借反向收购赴美上市