邵明立指出，从4月下旬以来，中国药品生物制品检定所和相关技术机构紧急动员，建立防控工作机制，全力以赴参与甲型H1N1流感防控工作，做了很多开拓性的工作，取得了很大成绩，为防控工作的顺利进行提供了重要保障。根据国家局对甲型H1N1流感疫苗开展特别审批的要求，中检所坚持标准不降低、程序不减少、确保产品质量的原则，制订了生物制品批签发同步检验的具体方案。在世界卫生组织没有发放标准品、参考品的情况下，摸索出中国特色疫苗血凝素含量检测方法，还对疫苗研发企业进行了技术培训，为临床试验用样品的制备争取了时间。广大干部职工全身心投入，表现出大局意识、责任意识和奉献精神。这些工作得到了国务院联防联控领导小组的高度评价。

　　邵明立强调，要充分认识甲型H1N1流感药品和特色疫苗审评审批、检验工作的重要意义。按照国务院常务会议的部署，下一步防控工作的重点是积极救治和防止扩散。因此，防控药品、疫苗和医疗器械的检验检测、审评审批任务，不是一般的业务工作，而是一项重大、特别、艰巨的政治任务。既要调动一切可能的力量，抓紧工作，又要坚持依法行政、科学防控。越是任务特殊，越要周密论证，对检验、审评审批结果高度负责。

　　邵明立对下一步的工作提出了要求：一是要把保证特色疫苗的质量放在第一位。目前，世界各国的甲型H1N1流感疫苗都处在研发阶段，疫苗的安全性有效性事关重大。在技术审评和检验检测工作中，要广泛吸取专家参与、广泛听取各方面意见。检验和审评工作要科学、公正、公开、透明，确保审评审批的公信力和权威性。二是要细化审评审批、检验检测各项工作安排。集中优势资源把相关的工作抓紧、抓细。要建立责任制，对出具的检测报告和审评结论，单位部门主要领导是第一责任人。三是要及时沟通、密切协作，保证信息畅通和工作顺利进行。对疫苗的研发、审评审批、检验检测工作实行“日报告、周例会”制度。药品检验、药品审评、药品认证等有关部门要全力配合，做到样品检验、技术审评和现场核查等工作无缝衔接，形成完整工作链和严密的监管链，确保工作万无一失。此外，在保证疫苗检验等重点工作同时，要统筹兼顾，确保日常的审评审批、检验检测工作的顺利开展。

　　中检所是我国“流感疫苗技术创新联盟”的首批发起单位之一，牵头组织实施了科技部甲型H1N1流感联防联控应急科研项目“快速检测产品和技术评价与研发”课题。尽管目前尚未获得世界卫生组织统一发放的血凝素含量测定对照品，但中检所已在国内第一家获得来自世界卫生组织的抗血清参考品，可以采用该所建立的抗原临时标准品进行检验检测。近日，中检所已收到一些甲型H1N1流感疫苗研发生产企业的临床试验用样品，检验检测工作正在抓紧进行中。另据了解，按照《应对甲型H1N1流感应急检验预案》，中检所已经完成了3家核酸类诊断试剂的注册检验。

　　国家局副局长吴浈、局办公室、药品注册司、药品安全监管司、药典委员会、药品审评中心、药品认证中心的主要负责人参加了考察。