我们认为,目前国际医药行业面临着专利药产品将大量过期、新药开发产出投入比不断恶化,政府导向和竞争不断压低药价,仿制药企业间竞争不断加剧等多个不利因素。大型原研药厂为了阻止利润快速下滑将加大上游产业转移的力度,仿制药企业面对加剧的市场竞争将继续转移生产。而由于原研药厂将更多的参与这次产业转移,其采用的合作模式将更为稳定,利润也将更有保证;中国的优秀企业将有望在这个大潮中凭借不断优化的质量、环境和生产控制体系以及具有竞争力的成本优势大幅获益。
原研药厂压力加大 生产转移力度加大:从2006-2012年,预计超过900亿美元的专利药将失去专利保护,原研药厂相应的产品收入将会由于仿制药的竞争而大幅下滑;而新药的开发成本不断提高,审核条件更加苛刻,新药难以及时成为原研药厂的利润支柱;同时美国和欧洲为了消减公共医疗支出,不断降低药价,鼓励仿制药企业挑战专利。上述变化将导致原研药厂利润承受巨大压力,削减成本成为重要应对举措;第三方的市场调研结果也显示,近几年更多的原研药厂愿意在亚洲开展CMO 业务。
仿制药转移业务将保持增长:仿制药企业的生产转移规模预计将继续扩大:一方面由于大量专利药过保护期后,专利药的整体市场规模将明显扩大,相应的原料外包生产规模也会扩大;另一方面,仿制药企业的市场竞争也趋于激烈,为了维持利润,仿制药企业的也将继续维持向低成本国家的生产转移过程。
中国将成Big Pharma 的良好合作伙伴: 印度凭借精细化工领域的技术积累和成本优势一直是国际原料药和仿制药生产转移的主要区域。但在原研药厂加大转移力度的大背景下,我们认为中国将凭借其不断改善的生产管理体系、廉价的基础原材料供给、出色的技术消化能力和较小的竞争威胁性成为原研药厂更为合适的合作伙伴。
定制生产模式适合目前国内企业的发展:虽然成为拥有独立知识产权的研发型药企是我国医药行业的发展大方向,但巨大的研发和营销投入使很多企业望而却步。而与国际原研药厂的合作是一种持续稳定的经营模式,可以保证合作企业获得较高利润,产生稳定的现金流收入,更可以有效地支持国内企业的研发投入,是一种高增长、长期受益的经营模式。
基于对行业趋势的判断,我们认为海正药业、华海药业在原料药和制剂领域都有较强的技术储备,将受益于医药行业的转移生产,同时公司的仿制药储备品种也有望借助专利药保护过期的机遇开拓市场;江浙的一些中小企业也有望凭借出色的技术消化能力在与国际大型医药公司的合作中受益,建议积极关注;京新药业目前尚未有参与产业转移,我们将保持跟踪。